Quarta-Feira, 27 de novembro de 2024
Quarta-Feira, 27 de novembro de 2024
Foi publicada, na 2ª feira (1º.abr.2024), a autorização pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) de registro da vacina Abrysvo, da empresa Pfizer. O imunizante é destinado ao combate ao VSR (vírus sincicial respiratório), causador de infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite.
A bronquiolite é uma inflamação dos brônquios que acomete com bastante preocupação crianças pequenas e bebês. O imunizante é indicado para prevenção e trato da doença em crianças desde o nascimento até os 6 meses, por imunização ativa em gestantes.
Isso significa que, para a proteção das crianças, a aplicação da vacina deve ser feita nas mães, durante a gestação. A vacina não é aplicada diretamente nos bebês.
Também foi autorizado o seu uso na prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em indivíduos com 60 anos ou mais, população também considerada de risco.
SOBRE A VACINA
A vacina Abrysvo é dita bivalente, pois é composta por 2 antígenos da proteína de superfície F do VSR. Sua administração é intramuscular e o esquema posológico envolve a aplicação de uma única dose. O imunizante deve ser aplicado em gestantes durante o 2º ou 3º trimestre da gestação.
Como todo medicamento, foram observados alguns efeitos colaterais na administração do imunizante, sendo os mais comuns: dor no local da vacinação, de cabeça e muscular.
Ainda assim, a totalidade das evidências apresentadas à Anvisa foi capaz de demonstrar que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos. Foi também comprovada sua eficácia, segurança e qualidade nos termos da Resolução RDC n° 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos.
A análise do imunizante foi priorizada de acordo com o inciso II do Art. 3º da Resolução RDC n° 204/2017, por se tratar de medicamento novo destinado à população pediátrica.
A agência já tinha autorizado o registro da vacina Arexvy (GlaxoSmith Kline), também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.
Com informações da Anvisa.